微纳芯核酸检测仪检测

检测项目

1.性能测试：检测限、线性范围、重复性、再现性、准确度、精密度、分析灵敏度、分析特异性、响应时间、信号稳定性、背景噪声、信噪比、动态范围、分辨率、漂移控制、零点校准等。

2.准确性测试：灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、符合率、错误率、交叉反应、干扰物质影响、参考方法比对、临床验证、样本回收率、测量不确定度等。

3.重复性测试：日内精密度、日间精密度、批内变异、批间变异、操作者间差异、仪器间一致性、重复测量稳定性、数据离散度、变异系数、质量控制等。

4.稳定性测试：长期稳定性、短期稳定性、温度稳定性、湿度稳定性、振动稳定性、存储稳定性、运输稳定性、电源稳定性、信号漂移、组件老化等。

5.环境适应性测试：高温测试、低温测试、湿热测试、温度冲击、低气压测试、盐雾测试、振动测试、冲击测试、机械冲击、正弦振动、随机振动、灰尘测试、防水测试等。

6.机械性能测试：外壳强度、连接件可靠性、密封性、防尘防水等级、抗震性能、疲劳强度、材料耐久性、组装精度、接口兼容性、热膨胀系数等。

7.电气安全测试：绝缘电阻、介电强度、接地连续性、泄漏电流、过电压保护、过电流保护、短路保护、电源适应性、电磁兼容性、静电放电等。

8.软件功能测试：用户界面操作、数据记录功能、报警机制、通信协议、远程监控、软件升级、故障诊断、数据加密、备份恢复、权限管理等。

9.样本兼容性测试：血液样本处理、唾液样本处理、鼻咽拭子样本处理、痰液样本处理、组织样本处理、环境样本处理、食品样本处理、水质样本处理、空气样本处理、临床样本处理等。

10.检测限测试：最低检测浓度、线性下限、信噪比阈值、背景校正、空白样本测试、稀释系列测试、标准曲线验证、质量控制样本等。

11.特异性测试：交叉反应测试、干扰物质测试、阴性样本验证、阳性样本确认、多靶标检测、单核苷酸多态性分析、突变检测、病原体鉴别等。

12.热性能测试：热传导系数、比热容、热扩散系数、高温存储、低温存储、热循环、热失控起始温度、热蔓延测试、热稳定性、热冲击等。

13.寿命测试：循环次数、性能衰减率、组件寿命、加速老化测试、工况模拟测试、寿命预测模型、失效分析、退役测试等。

14.一致性测试：仪器间一致性、批次间一致性、操作一致性、数据一致性、校准一致性、样本处理一致性、结果报告一致性等。

15.功能安全测试：系统自检、故障预警、安全状态测试、风险分析、功能安全等级、软件验证、硬件可靠性、应急处理等。

检测范围

血液样本、唾液样本、鼻咽拭子样本、痰液样本、组织样本、环境样本、食品样本、水质样本、空气样本、临床样本、实验室样本、快速检测样本、高通量样本、微量样本、冻存样本、新鲜样本、混合样本、模拟样本、阳性对照样本、阴性对照样本

检测方法/标准

国际标准：

ISO 15189、ISO 17025、ISO 13485、IEC 61010-1、ISO 22174、ISO 15213、ISO 21572、ISO 21871、ISO 22964、ISO 6579、ISO 6887、ISO 7218、ISO 11133、ISO 11135、ISO 14937

国家标准：

GB/T 37869、GB/T 19495.1、GB/T 19495.2、GB/T 19495.3、GB/T 19495.4、GB/T 19495.5、GB/T 19495.6、GB/T 19495.7、GB/T 19495.8、GB/T 27403、GB/T 27405、GB/T 27406、GB/T 27407、GB/T 27408、GB/T 27409、GB/T 27410、GB/T 27411、GB/T 27412、GB/T 27413、GB/T 27414

检测设备

1.实时荧光定量聚合酶链式反应仪：用于核酸检测的扩增和实时监测，通过荧光信号定量分析目标基因，支持多通道检测和数据记录。

2.核酸提取仪：自动化处理样本中的核酸提取，提高效率和一致性，适用于多种样本类型。

3.离心机：用于样本分离和沉淀，提供可调转速和时间，确保核酸纯化质量。

4.恒温金属浴：提供稳定温度环境，用于样本孵育和反应，温度控制精确。

5.微量分光光度计：测量核酸浓度和纯度，通过吸光度分析，操作简便快速。

6.生物安全柜：提供无菌操作环境，保护样本和操作者安全，符合生物安全标准。

7.超净工作台：用于洁净样本处理，减少污染风险，气流均匀稳定。

8.冰箱：用于样本和试剂存储，温度可调，保持稳定性。

9.水浴锅：提供恒温水浴环境，用于温度敏感反应，控温精度高。

10.振荡器：用于样本混合和均匀化，可调速度和模式，提高处理效率。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.