检测项目
活性检测：
- 抗菌活性：最小抑菌浓度（MIC值，参照ISO 20776-1：2019）
- 抗真菌活性：菌落形成单位减少率（CFU降低≥90%）
- 抗病毒活性：半数抑制浓度（IC50≤10μM）
纯度分析：- HPLC纯度：纯度≥98%（参照USP <621>）
- 杂质分析：相关杂质≤0.5%（参照ICH Q3A）
- 残留溶剂：甲醇残留≤500ppm
结构鉴定：- 分子量测定：误差±0.1Da（参照ISO/TS 21348）
- 氨基酸序列：N端测序准确度≥99%
- 二级结构：α-螺旋含量≥30%
稳定性测试：- 热稳定性：温度范围-20°C至60°C（失活率≤10%）
- pH稳定性：pH 3-10（活性保持≥90%）
- 光稳定性：紫外照射后活性损失≤5%
溶解性检测：- 水溶性：溶解度≥10mg/mL
- 有机溶剂溶解性：在DMSO中溶解度≥50mg/mL
- 乳化性：乳化指数≥0.8
毒性测试：- 细胞毒性：半数致死浓度（IC50≥100μg/mL）
- 溶血活性：溶血率≤5%（参照ISO 10993-4）
- 皮肤刺激性：刺激指数≤0.5
药代动力学：- 半衰期：t1/2≥1h
- 清除率：肾清除率≥50mL/min
- 生物利用度：口服生物利用度≥20%
制剂相关检测：- 载药量：载药率≥90%
- 释放曲线：缓释时间≥24h
- 粒径分布：平均粒径≤100nm
微生物学检测：- 无菌测试：参照USP <71>
- 内毒素水平：≤0.1EU/mg（参照ISO 29701）
- 微生物限度：总菌落数≤100CFU/g
物理性质：- 等电点：pI值5.0-8.0
- 粘度：粘度≤10cP
- 表面张力：表面张力≤50mN/m
检测范围
1. 合成抑菌肽：人工合成多肽序列，重点检测纯度和抗菌活性以确保结构一致性。
2. 天然提取抑菌肽：从动植物来源分离，侧重杂质分析和热稳定性测试以防止降解。
3. 药物制剂：注射剂或口服片剂，检测无菌性和释放曲线以保障临床应用安全。
4. 化妆品原料：用于护肤产品，关注毒性和光稳定性以避免皮肤刺激。
5. 食品添加剂：抑菌防腐成分，检测微生物安全性和溶解性以确保食用合规。
6. 抗菌涂层材料：应用于医疗器械表面，测试缓释效果和溶血活性。
7. 生物材料植入物：如伤口敷料，检测生物相容性和抗真菌活性。
8. 研究用肽标准品：实验室对照样品，侧重分子量测定和氨基酸序列验证。
9. 诊断试剂：用于快速检测，检测灵敏度和特异性以优化性能。
10. 环境应用材料：如水处理滤材，测试持久性和pH稳定性。
检测方法
国际标准：
- ISO 20776-1:2019 抗菌药物敏感性测试（培养条件37°C）
- ISO 10993-5:2020 细胞毒性测试（MTT法）
- ISO 29701:2010 内毒素检测（鲎试剂法）
- USP <81> 无菌测试（膜过滤法）
- USP <621> 高效液相色谱法（梯度洗脱）
国家标准：- GB/T 5009.xx-2020 食品中肽检测（提取方法差异）
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械细胞毒性（与ISO培养温度差异）
- 药典方法 无菌检测（培养基配方差异）
- GB/T 601-2016 化学试剂标准（滴定精度差异）
- GB/T 5750-2020 水质检测（样品前处理差异）
检测设备
1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.1ng）
2. 质谱仪： Thermo Scientific Q Exactive（分辨率140,000）
3. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长范围190-900nm）
4. 生物安全柜： ESCO Class II（HEPA过滤效率99.99%）
5. 微生物培养箱： Memmert INCOmed（温度控制±0.5°C）
6. 细胞培养系统： Corning CO2培养箱（CO2浓度5%）
7. 冷冻干燥机： Christ Alpha 1-4 LSCplus（真空度0.01mbar）
8. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence（精度±0.01）
9. 离心机： Eppendorf 5430R（最大转速15,000rpm）
10. 圆二色光谱仪： Jasco J-1500（波长范围190-2600nm）
11. 流式细胞仪： BD FACSAria III（检测灵敏度0.1%）
12. PCR仪： Applied Biosystems 7500（温控精度±0.1°C）
13. 酶标仪： BioTek Synergy H1（动态范围0-4OD）
14. 天平： Sartorius Quintix（精度0.0001g）
15. 稳定性试验箱： Binder KBF（温度范围-40°C至100°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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