空心胶囊检测

中析研究所旗下CMA实验室进行的空心胶囊检测，可测样品：硬胶囊、半透明胶囊等，会为您提供材料成分分析、残留溶剂检测、药物滴定性能等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:JB/T 20026-2004 空心胶囊自动生产线、T/CNPPA 3006-2019 空心胶囊通用要求等。

项目详情：

空心胶囊检测是一项关键的药品包装质量控制项目，用于测试空心胶囊的完整性和品质。空心胶囊是一种常见的药物包装形式，内部为空心，用于装填药物并进行口服。该检测项目通常包括外观检测、尺寸测量、容量测定和溶解性测试等多个方面。外观检测是对空心胶囊外观的检测，以确保其无损伤、无变形和无异味等缺陷。尺寸测量是对胶囊的长度、直径和壁厚等进行测量，以确保其尺寸符合规定要求。容量测定是对胶囊的容量进行测量，以确保其能够容纳指定的药物剂量。溶解性测试是对胶囊进行溶解性能的测试，以验证药物在胶囊内的溶解性和释放性。

检测范围

硬胶囊、软胶囊、植物胶囊、动物胶囊、明胶胶囊、半透明胶囊、透明胶囊、彩色胶囊等。

检测项目

材料成分分析、溶解性能、溶出性能、酸碱溶解性、湿敏性、耐压性能、耐磨性能、耐温性能、透明度、密封性能、可溶性、可溶性物质含量测定、残留溶剂检测、微生物检测、不溶性物质检测、有害物质检测、药物释放速率、药物稳定性、药物相容性、药物吸附性能、药物保护性能、药物溶解度、药物吸收性能、药物滴定性能、药物分散性、药物包衣性能、完整性、密封性、防潮性、防氧性、防光性、防静电性、防尘性、防震性、防腐性、防爆性、防水性、防火性等。

技术相关、费用详情或其他测试项目请咨询工程师!

参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

检测仪器(部分)：

光学显微镜、成像系统、红外光谱仪、X射线检测仪、电子显微镜、高性能液相色谱仪、紫外可见光分光光度计、红外分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、电化学分析仪、傅里叶变换红外光谱仪、热重分析仪、差示扫描量热仪。

检测详情(部分)：

尺寸和外观检测：检测空心胶囊的长度、直径和壁厚等尺寸参数，以确保其符合规定的标准和要求。同时，检测外观是否完整、无明显瑕疵和变形等。

胶囊壳耐溶性测试：测试空心胶囊壳在不同溶剂中的耐溶性，包括酸性、碱性和有机溶剂等，以测试其在药物包装和存储过程中的稳定性。

力学性能测试：测试空心胶囊壳的力学性能，包括拉伸强度、弹性模量和断裂伸长率等，以测试其耐力和可靠性。

溶解性能测试：测试空心胶囊在不同环境条件下的溶解性能，包括溶解速度和溶解度等，以测试其在给药过程中的释放性能。

残留溶剂检测：检测空心胶囊中的残留溶剂，包括有机溶剂和清洗剂等，以确保其符合药物安全和卫生要求。

密封性能测试：测试空心胶囊的密封性能，包括气密性和湿密性等，以确保其在包装和存储过程中不受外界条件的影响。

质量控制：检测空心胶囊的质量控制标准和记录，包括原材料的采购和检验、生产工艺的控制和产品追溯能力等。

参考标准

JB/T 20026-2004 空心胶囊自动生产线

QB/T 5091-2017 空心胶囊自动切割机

QB/T 5092-2017 空心胶囊自动套合机

T/CNPPA 3006-2019 空心胶囊通用要求

T/CNPPA 3008-2020 空心胶囊规格尺寸及外观质量

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).