化学原料药检测

中析研究所旗下CMA实验室进行的化学原料药检测，可测样品：抗生素、抗焦虑药物等，会为您提供粒度分析、微生物限度、药物转运蛋白等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:GB/T 13803.4-1999 针剂用活性炭、T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南等。

检测范围

抗生素、抗癌药物、抗病毒药物、抗高血压药物、抗心脑血管疾病药物、抗过敏药物、抗抑郁药物、抗焦虑药物、抗炎药物、抗痛药物、抗糖尿病药物、抗结核药物、抗癫痫药物、抗精神病药物、抗心律失常药物、抗凝血药物、抗氧化剂、抗肿瘤药物、抗血小板药物、抗胆结石药物、抗胃溃疡药物、抗肝炎药物、抗艾滋病药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物、抗菌药物、抗真菌药物、抗寄生虫药物、抗生素、抗病毒药物、抗菌药物。

检测项目

纯度、含量、溶解度、酸度、碱度、水分、熔点、沸点、比重、粒度分析、表面积、颗粒形态、溶解度、溶解度、溶剂残留、重金属残留、有机溶剂残留、微生物限度、不溶物、酸碱度、滴定度、氧化还原、抗氧化性、抗菌性能、抗病毒性能、抗真菌性能、抗寄生虫性能、抗癌性能、激活性、pH值、溶解度、粘度、毒性、皮肤刺激性、眼刺激性、过敏原、稳定性、可溶性、药理学性能、生物利用度、代谢性能、药物相互作用、药物代谢酶、药物转运蛋白、药物药代动力学、药物药效学、药物药物相互作用等。

技术相关、费用详情或其他测试项目请咨询工程师!

参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

检测仪器(部分)：

高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、红外光谱仪、紫外可见光谱仪、核磁共振仪、电导率仪等。

检测详情(部分)：

含量测定：测量化学原料药中活性成分的含量，以确保其符合规定的标准。

杂质检测：检测化学原料药中的杂质，包括有机杂质、无机杂质、重金属等，以保证产品的纯度。

溶解度测定：测试化学原料药在不同溶剂中的溶解度，以确定适合的溶剂和溶解条件。

稳定性测试：测试化学原料药在不同温度、湿度和光照条件下的稳定性，以确定其储存和使用的条件。

pH值测定：测量化学原料药的pH值，以测试其酸碱性和稳定性。

粒度分析：测量化学原料药中粒子的大小分布，以测试其物理性质和流动性。

比旋光度测定：测量化学原料药的比旋光度，以确定其光学活性和对旋光的影响。

毛细管电泳：使用毛细管电泳技术对化学原料药进行分离和定性分析。

参考标准

GB/T 13803.4-1999 针剂用活性炭

GB 51047-2014 医药工业总图运输设计规范 (附条文说明)

HG/T 5902-2021 化学制药行业绿色工厂评价要求

T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南

YY/T 0188.3-1995 药品检验操作规程 第三部分:化学原料药杂质检测法

HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南 原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).